วีดีโอ: ความสม่ำเสมอของเนื้อหายาคืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Miles Stephen | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-15 23:41
ความสม่ำเสมอ ของ เนื้อหา เป็นพารามิเตอร์การวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมสำหรับการควบคุมคุณภาพของแคปซูลหรือยาเม็ด สุ่มเลือกแคปซูลหรือแท็บเล็ตหลายตัวและใช้วิธีการวิเคราะห์ที่เหมาะสมในการทดสอบแต่ละราย เนื้อหา ของสารออกฤทธิ์ในแต่ละแคปซูลหรือแท็บเล็ต
ในเรื่องนี้ การทดสอบความสม่ำเสมอของเนื้อหามีความสำคัญอย่างไร
ความสม่ำเสมอของเนื้อหา เป็นหนึ่งในชุดของ การทดสอบ ในข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาที่ประเมินคุณภาพของชุดงาน การทดสอบ สำหรับ ความสม่ำเสมอของเนื้อหา ช่วยให้แน่ใจว่าความแข็งแรงของผลิตภัณฑ์การรักษายังคงอยู่ภายในขีดจำกัดการยอมรับที่กำหนด
นอกจากนี้ การทดสอบความสม่ำเสมอของน้ำหนักคืออะไร? NS การทดสอบความสม่ำเสมอของน้ำหนัก ใช้เพื่อให้แน่ใจว่าทุกเม็ดมีปริมาณของสารที่ตั้งใจไว้โดยมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยระหว่างเม็ดยาภายในชุดงาน นอกจากนี้ ความสม่ำเสมอ ของ น้ำหนัก ของยาเม็ดและแคปซูลแสดงถึงการควบคุมคุณภาพของเม็ดยาและแคปซูลเฉพาะรุ่น
นอกจากนี้ อะไรคือความแตกต่างระหว่างการทดสอบและความสม่ำเสมอของเนื้อหา?
หลัก ความแตกต่างระหว่างความสม่ำเสมอของเนื้อหา และ สอบ คือว่า ความสม่ำเสมอของเนื้อหา เป็นการทดสอบที่หน่วยประเมินผลทำเป็นรายบุคคลในขณะที่ สอบ เป็นการทดสอบที่ทำหลายหน่วยพร้อมกัน นอกจากนี้ ขั้นตอนการประเมินของ ความสม่ำเสมอของเนื้อหา การทดสอบจะเหมือนกันทุกหน่วย
ขีดจำกัดความผันแปรของน้ำหนักตาม USP คืออะไร
IP/BP | ขีดจำกัด | USP |
---|---|---|
80 มก. หรือน้อยกว่า | ± 10% | 130 มก. หรือน้อยกว่า |
มากกว่า 80 มก. หรือน้อยกว่า 250 มก. | ± 7.5% | 130 มก. ถึง 324 มก. |
250mg หรือมากกว่า | ± 5% | มากกว่า 324 มก. |